Danh sách ứng dụng nhựa Cellufine™
Tại vị trí này trên trang web JNC có một loạt Ghi chú Kỹ thuật Ứng dụng mô tả quá trình tinh chế và đánh bóng gần đây các kháng thể đơn dòng và toàn bộ hạt vắc xin vi rút Những bài viết kỹ thuật này hữu ích như một nguồn tài nguyên để phát triển quy trình làm việc tiếp theo của bạn với các sản phẩm Cellufine™
Tinh chế mAb từ dịch nổi nuôi cấy CHO bằng các sản phẩm Cellufine™: Quy trình tinh chế ba bước
mAb có nguồn gốc từ bề mặt nuôi cấy tế bào CHO có thể được tinh chế bằng quy trình sắc ký ba bước thông thường Việc thu thập mAb ban đầu bằng Cellufine™ SPA-HC được áp dụng, sau đó đánh bóng bằng Cellufine™ MAX Q-h và Cellufine™ MAX GS
Quy trình tinh chế mAb hiệu quả bằng phương tiện sắc ký Cellufine™: Ghép trực tiếp hai bước quy trình đánh bóng (chế độ FT-FT)
Trong hầu hết các quy trình tinh chế kháng thể đơn dòng (mAb) xuôi dòng, việc thu giữ Protein A ban đầu thường được thực hiện bằng hai bước đánh bóng như AEX, sau đó là CEX Trong báo cáo này, chúng tôi có quy trình đánh bóng được cải tiến bằng cách kết nối trực tiếp hai bước sắc ký dòng chảy (chế độ FT-FT): Chế độ hỗn hợp Cellufine™ MAX IB và trao đổi cation Cellufine™ GS
Tinh chế mAb hai bước bằng nhựa sắc ký chế độ hỗn hợp và ái lực Cellufine™ rProA
Trong Ghi chú Kỹ thuật, chúng tôi giới thiệu phương pháp tinh chế gồm hai bước sử dụng sắc ký rProtein A để thu giữ mAb và chế độ hỗn hợp Cellufine™ MAX IB làm quy trình đánh bóng ở bước thứ hai Bằng cách kết hợp hiệu quả việc thu thập và đánh bóng, có thể tinh chế mAb theo quy trình làm việc tiết kiệm chi phí với thời gian di chuyển tối thiểu giữa hai chế độ sắc ký
Thanh lọc vi-rút Corona hOC43 ở người bằng Cellufine™ Sulfate
Cellufine™ Sulfate đã được sử dụng rộng rãi trong virus
Tinh chế hai bước T7 RNA Polymerase bằng Cellufine™ MAX DEAE và Nhựa sắc ký ái lực Phosphate
T7 RNA polymerase là một enzyme có nguồn gốc từ phage T7 được sử dụng để tạo ra các bản phiên mã mRNA từ DNA mẫu Trong quá trình sản xuất vắc xin mRNA COVID-19
Tinh chế Polysaccharide dạng nang của Streptococcus pneumoniae Serotype 19F bằng Cellufine™
Streptococcus pneumoniae là một trong những mầm bệnh chính gây ra tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cao trên toàn thế giới,
Giải thích dễ hiểu về phương pháp sản xuất thuốc kháng thể
Thuốc kháng thể đang thu hút sự chú ý trong lĩnh vực y tế trong những năm gần đây vì tính đặc hiệu và hiệu quả cao chống lại các mầm bệnh và bệnh cụ thể
Tách các hạt AAV hoàn chỉnh và rỗng bằng phương tiện sắc ký AEX dựa trên MLP gốc cellulose
Để giải quyết thách thức loại bỏ các hạt rỗng (tức là các hạt không được bọc DNA) trong quá trình sản xuất AAV, chúng tôi đã phát triển và đánh giá nhựa sắc ký AEX dựa trên các hạt nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose (MLP) có các lỗ liên tục Bằng cách kiểm soát kích thước hạt và kích thước lỗ rỗng, chúng tôi đã đạt được khả năng liên kết động và độ phân giải được cải thiện so với các loại nhựa sắc ký AEX thông thường Một nguyên liệu thô có nguồn gốc từ nuôi cấy 50 L đã được tinh chế đánh bóng bằng nhựa này sau khi tinh chế AFF, đạt được độ tinh khiết cao 91,1% trong một lần tinh chế và 97,4% trong hai lần tinh chế Loại nhựa này có hiệu quả như một công nghệ loại bỏ hạt rỗng có thể mở rộng, có thể thay thế siêu ly tâm gradient và góp phần tạo ra các công thức AAV có độ tinh khiết cao (đầy đủ khoảng 95%) và năng suất cao *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International 2024, Boston
Phát triển hạt nguyên khối giống Cellulose để tinh chế vắc xin bằng sắc ký ái lực giả Sulfate
Chúng tôi đã phát triển và đánh giá một loại nhựa sắc ký dựa trên các hạt nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose (MLP) có các lỗ liên tục để tinh chế các polyme sinh học lớn, đặc biệt là các hạt vi rút được sử dụng trong vắc xin MLP 1000 DexS, được biến đổi bằng dextran sulfate, thể hiện khả năng liên kết động học cao và khả năng phục hồi thông qua ái lực, đạt được khả năng hấp phụ và loại bỏ tạp chất tốt hơn đối với cúm A (H1N1) so với nhựa sắc ký thông thường Độ bền cao và độ giảm áp suất thấp giúp nó hữu ích cho việc mở rộng quy mô, góp phần nâng cao hiệu quả của các quy trình tiếp theo trong sản xuất vắc xin *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International 2024, Boston
Giảm protein tế bào chủ (HCP) trong quá trình tinh chế kháng thể đơn dòng bằng nhựa sắc ký đa phương thức (MMC)
Chúng tôi đã phát triển và đánh giá một loại nhựa sắc ký đa phương thức (MMC) mới có hiệu quả để đánh bóng quá trình tinh chế sau sắc ký Protein A Loại nhựa sắc ký này sử dụng các hạt nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose liên tục (MLP) làm chất hỗ trợ, với các nhóm alkyl chuỗi dài được biến đổi bằng các amin bậc một Tối ưu hóa kích thước lỗ chân lông cho phép giảm mạnh các protein có nguồn gốc từ vật chủ (HCP) ngay cả khi tải trọng cao Khi sử dụng nhựa ở chế độ chảy qua, chúng tôi đã thu hồi được khoảng 99% kháng thể đơn dòng (mAbs) và giảm HCP xuống tối thiểu 8 ppm Do ảnh hưởng của thời gian lưu giữ là tối thiểu nên quá trình tinh chế với tốc độ dòng chảy cao góp phần rút ngắn thời gian xử lý *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International 2024, Boston
Phát triển các hạt nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose (MLP) với các lỗ liên tục như một phương thức thế hệ tiếp theo để tinh chế hạt vi rút
Chúng tôi đã phát triển các hạt nguyên khối dựa trên cellulose (MLP) với các lỗ liên tục được thiết kế đặc biệt để tinh chế các phân tử lớn, chẳng hạn như các hạt vi rút được sử dụng trong vắc xin và dược chất trị liệu gen Cấu trúc xốp với các lỗ thẳng (bán kính chế độ khoảng 1,5 µm) cho phép dễ dàng tiếp cận bên trong hạt, đạt được khả năng liên kết động cao MLP 1000 DexS, được biến đổi bằng dextran sulfate, khả năng thu hồi cao và được chứng minh là có khả năng loại bỏ các chất gây ô nhiễm ở độ tinh khiết cao trong quá trình tinh chế cúm A và SARS-CoV-2 Hơn nữa, nhựa biến tính AEX đã được chứng minh là hoạt động tốt hơn các sản phẩm hiện có trong việc tách các viên nang AAV rỗng và đầy Chúng tôi sẽ tiếp tục phát triển các loại nhựa sắc ký mới này để có hiệu quả cao cho các phương thức thế hệ tiếp theo *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International 2025, Boston
Cellufine™ Phosphate HC mới được phát triển cho phép tinh chế hiệu quả T7 RNA polymerase và các phân tử sinh học lớn khác
Cellufine™ Phosphate HC là một loại nhựa sắc ký mới có độ hấp phụ cao với thể tích lỗ xốp mở rộng Nó có phối tử độc đáo bao gồm các nhóm phốt phát được biến đổi trên các hạt cellulose Nó phù hợp để tinh chế các protein gắn axit nucleic lớn (trên 30 kDa) và có thể được tinh chế một cách hiệu quả mà không cần thẻ His Đối với T7 RNA polymerase, khả năng liên kết động cao hơn khoảng chín lần so với các sản phẩm hiện có Quá trình tinh chế từ lysate E coli bao gồm các bước sau: 1) khử DNA và tạp chất bằng Cellufine™ MAX DEAE, 2) tinh chế ái lực bằng Cellufine™ Phosphate HC và 3) giảm nội độc tố bằng Cellufine™ ET Clean L Ba bước tinh chế này nhanh chóng đạt được hoạt tính và độ tinh khiết cao *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International 2025, Boston
Giới thiệu giải pháp tinh lọc cấp độ cao Cellufine™ cho virus, kháng thể và mRNA synthetase
Cellufine™ là môi trường sắc ký dựa trên cellulose Bài viết này giới thiệu ba ví dụ về tinh chế bằng Cellufine™: 1) Tinh chế vi rút có khả năng phục hồi cao bằng Cellufine™ Sulfate; 2) Loại bỏ các protein có nguồn gốc từ vật chủ (HCP) và các tập hợp khỏi kháng thể đơn dòng bằng cách sử dụng dòng Cellufine™ MAX; và 3) Tinh chế mRNA synthetase bằng cách sử dụng Cellufine™ Phosphate và Cellufine™ ET clean L Các phương tiện này tạo ra các polyme sinh học mục tiêu có độ tinh khiết cao
Tối ưu hóa khả năng tái sử dụng và giảm HCP: Cellufine MLP™ MMC trong quá trình tinh chế kháng thể đơn dòng
JNC đã phát triển môi trường MMC mới sử dụng các hạt xenlulo có cấu trúc lỗ trên 1 μm (Cellufine MLP™) và phối tử bao gồm các amin bậc một và chuỗi alkyl dài Mặc dù Cellufine MLP™ MMC đã chứng tỏ khả năng loại bỏ HCP và phục hồi mAb cao ở dạng đánh bóng dòng chảy, nhưng việc loại bỏ các phân tử liên kết khỏi môi trường bằng bước Na cleanOH-tại chỗ (CIP) 0,5 M vẫn là một thách thức Trong nghiên cứu này, chúng tôi tập trung vào việc cải thiện khả năng tái sử dụng của Cellufine MLP™ MMC trong khi vẫn duy trì khả năng loại bỏ HCP nâng cao bằng cách sửa đổi cấu trúc phối tử Chúng tôi phát hiện ra rằng việc sửa đổi giao diện giữa nhựa gốc và phối tử là rất quan trọng để cải thiện khả năng tái sử dụng phương tiện Kết quả chỉ ra rằng phối tử MMC được tối ưu hóa và hạt cơ sở độc đáo có cấu trúc lỗ rỗng lớn có khả năng tăng cường quá trình tinh chế mAb trong khi vẫn duy trì loại bỏ HCP hiệu quả *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International Europe 2026, Vienna
Ứng dụng Cellufine MLP™ để làm sạch vectơ virut: Nghiên cứu trường hợp về vectơ AAV và Lentivirus
JNC đã phát triển Hạt đòn bẩy công nghệ nguyên khối (MLP) mới dựa trên cellulose với các lỗ xuyên qua lớn MLP là một kiến trúc hạt cải tiến có khả năng ứng dụng công nghiệp cao, được tối ưu hóa để phân tách hiệu quả các mục tiêu lớn như các hạt virus Phân tích cấu trúc cho thấy MLP sở hữu kiến trúc độc đáo với các lỗ xuyên lớn, cho phép các mục tiêu lớn tiếp cận dễ dàng với bề mặt sắc ký nội hạt Áp phích này sẽ cung cấp những hiểu biết chi tiết về sự phát triển của MLP và khám phá các ứng dụng tiềm năng của chúng trong các quy trình tinh lọc vectơ virus *Tài liệu này được trình bày tại BioProcess International Europe 2026, Vienna
