Danh sách cột kỹ thuật
Chúng tôi cung cấp các cột về kỹ thuật xây dựng các quy trình tiếp theo cho dược phẩm sinh học và thông tin kỹ thuật chung về cột sắc ký Vui lòng sử dụng thông tin này làm gợi ý để xây dựng các quy trình tiếp theo bằng Cellufine
Tinh chế kháng thể đơn dòng từ dịch nổi nuôi cấy tế bào CHO bằng Cellufine™
Ba ví dụ về tinh chế sắc ký sử dụng chất nổi phía trên nuôi cấy tế bào CHOVí dụ về quá trình tinh chế bằng Cellufine™ SPA-HC, Cellufine™ MAX Q-h, Cellufine™ MAX GS
Phương pháp tinh chế kháng thể đơn dòng hiệu quả sử dụng chất mang sắc ký dựa trên cellulose (Cellufine™)
Quy trình tiếp theo (quy trình tinh chế) kháng thể đơn dòng (mAbs) bao gồm quy trình thu giữ bằng cách sử dụng cột protein A và quy trình loại bỏ tạp chất được gọi là đánh bóng Trong cột này, chúng tôi sẽ giới thiệu cách kết nối hai cột được sử dụng trong quá trình đánh bóng và sử dụng chúng ở chế độ chảy qua (chế độ FT-FT)
Tinh chế kháng thể đơn dòng hai bước bằng cách sử dụng chất mang ái lực Cellufine™ và chất mang chế độ hỗn hợp
Chúng tôi sẽ giới thiệu phương pháp đạt được độ tinh khiết cao đối với kháng thể đơn dòng thông qua quy trình tinh chế gồm hai bước: bước bắt giữ bằng sắc ký Protein A và bước đánh bóng bằng Cellufine™ MAX IB Bằng cách thực hiện quá trình thanh lọc hai bước, đầu tư vốn cho quá trình thanh lọc ở hạ lưu có thể được giảm bớt và chi phí vận hành có thể giảm xuống
Ví dụ về tinh chế vi-rút Corona OC43 ở người bằng Cellufine™ Sulfate
Chúng tôi sẽ giới thiệu một ví dụ về tinh chế vi-rút Corona OC43 (hCoV OC43) ở người bằng cách sử dụng Cellufine™ Sulfate, công ty có nhiều kinh nghiệm trong việc tinh chế vi-rút hCoV OC43, một thành viên của chi betacoronavirus, đã được tinh chế đến độ tinh khiết cao bằng Cellufine™ Sulfate Cellufine™ Sulfate là chất hỗ trợ sắc ký hiệu quả để tinh chế β-coronavirus
Tinh chế T7 RNA polymerase bằng Cellufine™ Phosphate
T7 RNA polymerase được sử dụng trong quy trình sản xuất vắc xin mRNA, loại vắc xin này đã trở nên nổi tiếng với vai trò là vắc xin điều trị nhiễm vi rút Corona mới (Covid-19) trong những năm gần đây
Tinh chế polysaccharide dạng nang của Streptococcus pneumoniae serotype 19F bằng Cellufine™
Streptococcus pneumoniae là một trong những mầm bệnh chính gây viêm phổi, gây ra tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cao trên toàn thế giới, đặc biệt là ở trẻ em và người già
Giải thích dễ hiểu về phương pháp sản xuất thuốc kháng thể
Thuốc kháng thể đã thu hút sự chú ý trong lĩnh vực y tế trong những năm gần đây vì chúng có tính đặc hiệu và hiệu quả cao chống lại các mầm bệnh và bệnh cụ thể
Tách các hạt AAV hoàn chỉnh và rỗng bằng sắc ký AEX đóng gói trên chất mang cellulose MLP
Chúng tôi đã phát triển và đánh giá vật liệu đóng gói sắc ký AEX sử dụng các hạt giống nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose (MLP) với các lỗ liên tục làm chất mang để loại bỏ các hạt không có DNA (trống), đây là một vấn đề trong sản xuất AAV Bằng cách kiểm soát kích thước hạt và kích thước lỗ rỗng, khả năng liên kết động và độ phân giải đã được cải thiện so với môi trường sắc ký AEX thông thường Nhờ đánh bóng và tinh chế các nguyên liệu thô có nguồn gốc từ môi trường nuôi cấy 50 L bằng vật liệu đóng gói này sau khi tinh chế AFF, chúng tôi đã đạt được độ tinh khiết cao 91,1% trong một lần tinh chế và 97,4% trong hai lần tinh chế Chất hấp thụ này có hiệu quả như một công nghệ loại bỏ hạt rỗng có thể mở rộng, thay thế siêu ly tâm gradient nồng độ và có thể góp phần tạo ra AAV với độ tinh khiết cao (đầy đủ khoảng 95%) và hiệu suất cao *Tài liệu này được xuất bản tại BioProcess International 2024 (Boston)
Phát triển các hạt giống nguyên khối cellulose cho sắc ký ái lực giả axit sulfuric nhằm mục đích tinh chế vắc xin (phiên bản tiếng Anh)
Chúng tôi đã phát triển và đánh giá vật liệu đóng gói sắc ký sử dụng các hạt giống nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose (MLP) với các lỗ liên tục làm chất mang để tinh chế các polyme sinh học lớn, đặc biệt là các hạt vi rút được sử dụng làm vắc xin MLP 1000 DexS, được biến đổi bằng dextran sulfate, thể hiện khả năng liên kết động và tốc độ thu hồi cao nhờ ái lực, đồng thời đạt được khả năng hấp phụ và loại bỏ tạp chất đối với cúm A (H1N1) vượt xa môi trường sắc ký thông thường Nó rất hữu ích cho việc mở rộng quy mô do độ bền cao và độ giảm áp suất thấp, đồng thời có thể góp phần hợp lý hóa quy trình sản xuất vắc xin tiếp theo *Tài liệu này được xuất bản tại BioProcess International 2024 (Boston)
Giảm protein tế bào chủ (HCP) trong quá trình tinh chế kháng thể đơn dòng bằng phương tiện sắc ký đa phương thức (MMC)
Chúng tôi đã phát triển và đánh giá vật liệu đóng gói sắc ký đa phương thức (MMC) mới có hiệu quả để đánh bóng quá trình tinh chế sau sắc ký protein A Đây là vật liệu đóng gói sắc ký sử dụng các hạt giống nguyên khối (MLP) có nguồn gốc từ cellulose với các lỗ liên tục làm chất mang và có nhóm alkyl chuỗi dài được biến đổi bằng amin chính Bằng cách tối ưu hóa kích thước lỗ chân lông, các protein có nguồn gốc từ vật chủ (HCP) có thể được giảm đáng kể ngay cả khi chịu tải trọng cao Khi được sử dụng ở chế độ dòng chảy, khả năng thu hồi kháng thể đơn dòng (mAb) là khoảng 99% và HCP giảm xuống tối thiểu 8 ppm Do ảnh hưởng của thời gian lưu trú là nhỏ nên việc tinh chế tốc độ dòng chảy cao có thể góp phần rút ngắn thời gian xử lý *Tài liệu này được xuất bản tại BioProcess International 2024 (Boston)
Phát triển các hạt giống nguyên khối có nguồn gốc từ cellulose (MLP) với các lỗ liên tục để tinh chế hạt vi rút như một phương thức thế hệ tiếp theo (phiên bản tiếng Anh)
Chúng tôi đã phát triển các hạt giống nguyên khối (MLP) có nguồn gốc từ cellulose với các lỗ liên tục được thiết kế đặc biệt để tinh chế các phân tử lớn như hạt vi rút được sử dụng làm thành phần hoạt tính cho vắc xin và liệu pháp gen Cấu trúc xốp với các lỗ trực tiếp (bán kính chế độ khoảng 1,5 µm) giúp dễ dàng tiếp cận bên trong hạt và mang lại khả năng liên kết động cao MLP 1000 DexS, được biến đổi bằng dextran sulfate, đã chứng tỏ khả năng thu hồi cao và loại bỏ chất gây ô nhiễm có độ tinh khiết cao để tinh chế cúm A và SARS‑CoV‑2 Hơn nữa, chúng tôi đã xác nhận rằng vật liệu đóng gói được biến đổi AEX vượt trội hơn các sản phẩm hiện có trong việc tách các viên nang rỗng/đầy AAV Chúng tôi sẽ tiếp tục phát triển nó như một vật liệu đóng gói sắc ký hiệu quả cao cho các phương thức thế hệ tiếp theo *Tài liệu này được xuất bản tại BioProcess International 2025 (Boston)
Cellufine™ Phosphate HC mới được phát triển cho phép tinh chế hiệu quả T7 RNA polymerase và các phân tử sinh học lớn khác
Cellufine™ Phosphate HC là vật liệu đóng gói sắc ký hấp phụ cao mới với thể tích lỗ rỗng mở rộng Nó có một phối tử độc đáo trong đó các hạt cellulose được biến đổi bằng các nhóm photphat Thích hợp để tinh chế các protein liên kết axit nucleic lớn từ 30 kDa trở lên và có thể được tinh chế hiệu quả mà không cần thẻ His Khả năng liên kết động của T7 RNA polymerase đã được cải thiện khoảng 9 lần so với các sản phẩm hiện có Để tinh chế từ Ecoli lysate, bước đầu tiên là giảm DNA và tạp chất bằng Cellufine™ MAX DEAE, bước thứ hai là tinh chế ái lực bằng Cellufine™ Phosphate HC và bước thứ ba là giảm nội độc tố bằng Cellufine™ ET Clean L Thông qua ba bước tinh chế này, chúng tôi nhanh chóng đạt được hoạt tính và độ tinh khiết cao *Tài liệu này được xuất bản tại BioProcess International 2025 (Boston)
Giới thiệu giải pháp tinh lọc tiên tiến Cellufine™ cho virus, kháng thể và mRNA synthase (bản tiếng Anh)
Cellufine™ là vật liệu đóng gói sắc ký dựa trên cellulose Bài viết này giới thiệu ba trường hợp thanh lọc bằng Cellufine™ ① Ví dụ về khả năng phục hồi và tinh chế vi rút hiệu quả bằng cách sử dụng Cellufine™ Sulfate, ② Ví dụ về việc loại bỏ protein có nguồn gốc từ vật chủ (HCP) và tập hợp các kháng thể đơn dòng bằng cách sử dụng dòng Cellufine™ MAX, ③ Ví dụ về tinh chế mRNA synthetase bằng cách sử dụng Cellufine™ Phosphate và Cellufine™ ET clean L Bằng cách sử dụng các vật liệu đóng gói này, các polyme sinh học mục tiêu có thể được tinh chế ở mức độ tinh khiết cao
Tối ưu hóa khả năng tái sử dụng và giảm HCP trong quá trình tinh chế kháng thể đơn dòng bằng Cellufine MLP™ MMC (phiên bản tiếng Anh)
Chúng tôi đã phát triển chất độn sử dụng các hạt xenlulo (Cellufine MLP™) có cấu trúc lỗ trên 1 μm và phối tử bao gồm amin bậc một và alkyl chuỗi dài Cellufine MLP™ MMC cho thấy khả năng loại bỏ HCP và phục hồi mAb cao ở định dạng tinh chế dựa trên dòng chảy, nhưng bước rửa tại chỗ (CIP) với NaOH 0,5M gặp khó khăn trong việc loại bỏ các phân tử liên kết chặt chẽ khỏi môi trường Trong nghiên cứu này, chúng tôi tập trung vào việc cải thiện khả năng tái sử dụng của Cellufine MLP™ MMC trong khi vẫn duy trì tốc độ loại bỏ HCP bằng cách sửa đổi cấu trúc phối tử Kết quả là, chúng tôi nhận thấy rằng việc sửa đổi bề mặt tiếp xúc giữa nhựa nền và phối tử là rất quan trọng để cải thiện khả năng tái sử dụng của môi trường nuôi cấy Các phối tử MMC được tối ưu hóa và các hạt cellulose độc đáo có cấu trúc lỗ rỗng lớn đã được chứng minh là có khả năng cải thiện quá trình tinh chế mAb trong khi vẫn duy trì loại bỏ HCP hiệu quả
Ứng dụng Cellufine MLP™ để tinh chế vec tơ virus: Nghiên cứu điển hình về AAV và vec tơ lentivirus (phiên bản tiếng Anh)
Chúng tôi đã phát triển một hạt xenlulo mới (Cellufine MLP™) có lỗ xuyên lớn Cellufine MLP là môi trường sắc ký cải tiến, có thể áp dụng trong công nghiệp, được tối ưu hóa để phân tách hiệu quả các mục tiêu lớn như các hạt virus Phân tích cấu trúc cho thấy Cellufine MLP™ có cấu trúc độc đáo với các lỗ xuyên lớn, cho phép các mục tiêu lớn dễ dàng tiếp cận bề mặt sắc ký bên trong hạt Áp phích này cung cấp thông tin chi tiết về sự phát triển của Cellufine MLP™ và ứng dụng tiềm năng của nó trong các quy trình tinh chế vectơ virus
