Cellufine™ SPA-HCSản phẩm mới
Để tinh chế thuốc kháng thể, chất mang có protein A làm phối tử được chọn cho giai đoạn tinh chế đầu tiênBước này yêu cầu tinh chế một lượng lớn chất nổi phía trên môi trường nuôi cấy sau khi nuôi cấy tế bào, vì vậy điều quan trọng là phải chọn chất hấp phụ có các đặc tính sau:
- ① Hiệu suất hấp phụ động cao với khả năng hấp phụ cao ở tốc độ dòng chảy cao
- ② Khả năng chịu áp suất cho phép chất lỏng chảy ở tốc độ dòng chảy cao
- ③ Khả năng lặp lại
Cellufine™ SPA-HC là chất độn có khả năng tái sử dụng cao giúp cố định protein A kháng kiềm trên các hạt cellulose xốp đã cải thiện đáng kể khả năng chịu áp lực thông qua phương pháp liên kết ngang độc đáoSử dụng công nghệ sản xuất hạt độc đáo có được qua 40 năm kinh nghiệm trong ngành, chúng tôi đã đạt được hiệu suất hấp phụ cao ở tốc độ dòng chảy caoVì nó được thiết kế như một chất độn giả định quy mô sản xuất thực tế nên có thể rút ngắn thời gian sản xuất trong khi sử dụng thiết bị hiện có
| Thông số kỹ thuật | |
|---|---|
| Phối tử | Protein chịu kiềm A |
| Nhà cung cấp dịch vụ | Các hạt cellulose có liên kết ngang cao |
| Kích thước hạt trung bình | 70um |
| Tốc độ dòng chảy được sử dụng | ≧650 cm/h (ở 0,3 Mpa) Đường kính trong 30 cm - chiều cao giường 20 cm, được đo bằng nước tinh khiết ở 24 °C |
| Khả năng hấp phụ động (DBC) | ≧70 mg/ml (C10với đa dòng |
| Giải pháp CIP được đề xuất | NaOH 0,1M |
| Nhiệt độ trong quá trình hoạt động | 4 - 50 ℃ |
| Nhiệt độ bảo quản | 2 - 8oC trong 20% etanol |
| Độ ổn định hóa học | Không quan sát thấy sự suy giảm lượng hấp phụ trong thử nghiệm ngâm trong một tuần 30% isopropanol, 20 – 70% etanol, 8 |
| độ ổn định pH | 3-12 |
Protein Một môi trường sắc ký có tính kháng kiềm caoChúng tôi đã tối ưu hóa kích thước hạt để bạn có thể sử dụng các cột được sử dụng trong quy mô sản xuất thực tế Kết quả là, có thể đóng giường lên chiều cao giường 20 cm ngay cả khi sử dụng cột có đường kính trong 30 cm mà không quan sát thấy hiệu ứng tường Kết quả thử nghiệm hấp phụ sử dụng kháng thể đơn dòng, chúng tôi đạt được hiệu suất hấp phụ cao từ 50mg/ml đến 75mg/ml với thời gian lưu hương từ 2 đến 6 phút
Tính năngTính năng
Cellufine™ SPA-HC là chất độn có khả năng tái sử dụng cao giúp cố định protein A kháng kiềm trên các hạt cellulose xốp đã cải thiện đáng kể khả năng chịu áp lực bằng phương pháp liên kết ngang độc đáoSử dụng công nghệ tối ưu hóa sản xuất hạt, chúng tôi đã đạt được hiệu suất hấp phụ cao ở tốc độ dòng chảy cao Bởi vì phương tiện vận chuyển được thiết kế phù hợp với quy mô sản xuất thực tế nên thời gian giao hàng có thể được rút ngắn khi sử dụng thiết bị hiện có
Lượng hấp phụ động tuyệt vờiLiên kết động tuyệt vời
Bằng cách tối ưu hóa kích thước hạt, Cellufine™ SPA-HC đã đạt được lượng hấp phụ động tuyệt vời ngay cả trong thời gian lưu trú ngắn Hiệu suất hấp phụ tuyệt vời từ 50 mg/mL trở lên có thể đạt được sau thời gian lưu trú là 2 phút Bởi vì nó có đặc điểm là tốc độ dòng chảy cao và lượng hấp phụ cao nên có thể rút ngắn đáng kể thời gian dẫn đầu trong quá trình thu giữ protein A
Khả năng chịu áp suất cao và tính thấm chất lỏngÁp suất ngược thấp ở lưu lượng cao
Cellufine™ SPA-HC có thể truyền chất lỏng ở áp suất thấp và tốc độ dòng chảy cao thông qua công nghệ liên kết ngang độc đáo Trong Hình 2, cột tỷ lệ thí điểm (đường kính 10 cm)
Hiệu suất cao, không phụ thuộc vào loại kháng thểHiệu suất mạnh mẽ
Cellufine™ SPA-HC có thể đạt được hiệu suất hấp phụ tuyệt vời bất kể loại kháng thể Như được thấy trong Hình 3, hiệu suất hấp phụ cao được duy trì ngay cả khi sử dụng các kháng thể đơn dòng khác nhauBằng cách sử dụng Cellufine™ SPA-HC có độ bền cao, chi phí phát triển tinh chế không cần thiết và thời gian phát triển có thể giảm trong quá trình phát triển tiếp theo
Độ lặp lại tuyệt vờiKhả năng tái sử dụng tuyệt vời
Vật liệu cơ bản là cellulose, một loại polysaccharide tự nhiên có khả năng kháng axit và kiềm cao Hơn nữa, nó cho thấy khả năng kháng kiềm tuyệt vời bằng cách cố định protein tái tổ hợp A, có khả năng kháng kiềm cao Khi sử dụng natri hydroxit 0,1 M làm dung dịch CIP, hoạt tính 95% vẫn được duy trì ngay cả sau 150 chu kỳ với thời gian phơi nhiễm 15 phút
- Cellufine™ SPA-HC
